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イムノエースhMPV

製品説明

イムノエースhMPV

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特徴

  • 陽性は3分から判定が可能(陰性判定は8分)
    患者様の待機時間を減らし、診断の効率化を手助けします
  • ブラックラインでくっきり判定
    ナノテクノロジー「白金-金コロイド」採用
  • 患者様に負担の少ない優しいスワブ
    弾力性のあるプラスチック軸で、鼻腔内への挿入が容易です
  • 3種類の検体が使用可能
    • 鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液

注)咽頭ぬぐい液を使用する場合は、別売りの「咽頭・角結膜用BRスワブE 50本」(カタログ番号 ACSW7007)をご使用ください。

  • 検体抽出液はイムノエース製品に共通使用が可能
    (イムノエース®Strep A、イムノエース®マイコプラズマを除く)
    1回の検体採取、1回の抽出操作で、イムノエース下記4製品に滴下することができます
    • イムノエース®Flu(インフルエンザウイルスキット)
    • イムノエース®アデノ(アデノウイルスキット)
    • イムノエース®RSV Neo(RSウイルスキット)
    • イムノエース®hMPV(ヒトメタニューモウイルスキット)

注)検体抽出液の共通使用につきましては、各製品の添付文書に記載された使用方法に従ってください。

イムノエースRSV Neo

検体 Flu アデノ RSV Neo hMPV
鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液
鼻汁鼻かみ液 × × ×
咽頭ぬぐい液 ×
角結膜ぬぐい液 × × ×

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操作方法

イムノエースhMPV

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使用上又は取扱い上の注意

  1. 取扱い上(危険防止)の注意
    1. 全ての検体は感染の危険性があるものとして、十分に注意して取扱ってください。
    2. 検査にあたっては、感染の危険性を考慮してマスク、手袋等の保護具を着用する等し、慎重に取扱ってください。
    3. 検体抽出液が目などに入った場合には、直ちに多量の水で15分以上洗い流してください。異常があれば、医師の手当てを受けてください。
    4. 検体抽出液が手や衣服についた場合には、付着部又は接触部を石鹸水又は多量の水で十分に洗い流してください。
  2. 使用上の注意
    1. 添付文書に記載された【用法・用量(操作方法)】に従って使用してください。
    2. 検体採取時に、だ液に触れないように注意してください。検体にだ液が混入するとラインが薄くなる場合があります。
    3. 品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、2〜30℃で保存してください。
    4. 本品を冷蔵保存していた場合は冷蔵庫から出して30分以上放置し、室内温度に戻してからご使用ください。
    5. テストプレートの入ったアルミ袋は使用時まで開封しないでください。
    6. テストプレートの試料滴下部及び判定部を直接手などで触れないでください。
    7. 付属のノズル(フィルター付き)を必ずご使用ください。
    8. 付属のスワブは鼻腔用です。咽頭用としては、別売りの咽頭・角結膜用スワブをご使用ください。
    9. 付属のスワブに破損や折れ曲がり、部分的な白化、汚れがあった場合は使用しないでください。
    10. 軸が折れる可能性につながる為、次の様な使い方はしないでください。(スワブの添付文書をお読みください。)
      • 検体採取時付属のスワブの軸部分(特に軸の細い部分)に力がかかり過ぎる、強く押す、過度の捩れ負荷がかかるような使い方
      • 軸を曲げる、反らす、折るなど意図的な変更を加えること
    11. 鼻腔挿入時に、通常より明らかに軸の挿入距離が短く、抵抗を感知する場合には、無理に挿入操作を続けないこと。特に小児及び鼻腔狭小者においては、擦過時に軸にかかる抵抗が大きくなる可能性があるため、軸に力をいれて強く擦ったり、無理に回転させないでください。
    12. 鼻腔からの検体採取時、スワブに鼻汁が塊として多量についた場合は、ガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、スワブの先端部分の表面に付着した粘膜表皮を検体としますので、強く拭き取ることは避けてください。
    13. 使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
  3. 廃棄上の注意
    1. 検査に使用したテストプレートやスワブ、ノズル、検体抽出液の容器、試料の残り等は、感染の可能性のあるものとして、必ずオートクレーブ処理(121℃、20分)するか、0.1%次亜塩素酸ナトリウム溶液に1時間以上浸して処理してください。試薬及び器具等を廃棄する場合には、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質汚濁防止法等の規定に従って処理してください。
    2. 検体抽出液には、防腐剤としてアジ化ナトリウムが0.09%含まれています。アジ化ナトリウムを含む液を長期間にわたって廃棄しますと、排水管が金属の場合爆発性の金属アジドを生成することがありますので廃棄する場合には多量の水と共に流してください。

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参考データ

相関性試験成績

1.鼻腔ぬぐい液

対照品
陽性 陰性 合計
本品 陽性 72 8(注1) 80
陰性 0 111 111
合計 72 119 191
(注1)8検体は全てPCR法陽性
陽性一致率:100.0%
陰性一致率: 93.3%
全体一致率: 95.8%
PCR法
陽性 陰性 合計
本品 陽性 80 0 80
陰性 7 104 111
合計 87 104 191
陽性一致率: 92.0%
陰性一致率: 100.0%
全体一致率: 96.3%

2.鼻腔吸引液

対照品
陽性 陰性 合計
本品 陽性 96 5(注2) 101
陰性 0 194 194
合計 96 199 295
(注2) 5検体は全てPCR法陽性
陽性一致率: 100.0%
陰性一致率: 97.5%
全体一致率: 98.3%
PCR法
陽性 陰性 合計
本品 陽性 101 0 101
陰性 15 179 194
116 179 295
陽性一致率: 87.1%
陰性一致率: 100.0%
全体一致率: 94.9%

3.咽頭ぬぐい液

PCR法
陽性 陰性 合計
本品 陽性 107 0 107
陰性 10 54 64
合計 117 54 171
陽性一致率: 91.5%
陰性一致率: 100.0%
全体一致率: 94.2%

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製品概要

測定原理:
免疫クロマトグラフ法
使用目的:
鼻腔ぬぐい液又は鼻腔吸引液又は咽頭ぬぐい液中のヒトメタニューモウイルス抗原の検出(ヒトメタニューモウイルス感染の診断の補助)
有効期間:
27ヶ月 (製造後)
貯蔵方法:
2 ~ 30℃で保存
測定時間:
3 ~ 8分
保険点数:
ヒトメタニューモウイルス抗原定性 150点 [区分D012 25]
(hMPV感染症が疑われる6歳未満の患者であって、画像診断又は胸部聴診所見により肺炎が強く疑われる患者を対象として算定する。ただし、RSウイルス、インフルエンザウイルス、hMPVの3項目の抗原定性を実施した場合は、主たるもの2つに限り算定する。)
免疫学的検査判断料 144点 [区分D026 5]
鼻腔・咽頭拭い液採取 5点 [区分D419 6]
(平成30年4月1日より適用)
品名 イムノエース®hMPV 5テスト イムノエース®hMPV 10テスト
(輸送用スワブ付き)
カタログ番号 IAHM1610 IAHM1620
JANコード 4987815016104 4987815016203
包装単位 5テスト用 10テスト用
希望小売価格
(税別)
7,000円 14,200円
※イムノエース®(Flu、アデノ、RSV Neo、hMPV)の検体抽出液は、共通使用が可能です。
※イムノエース®マイコプラズマの検体抽出液、イムノエース®Strep Aの抽出試薬は、共通使用することは出来ません。
※イムノエース®(Flu、アデノ、RSV Neo、hMPV、Strep A)のノズルは、共通使用する事が出来ます。
※咽頭ぬぐい液を使用する場合は、別売の「咽頭・角結膜用BRスワブE 50本」(カタログ番号:ACSW7007)をご使用ください。

オプション

テストプレートのみ別売品もご用意

品名 イムノエース®hMPV テストプレート 5テスト
カタログ番号 IAHM1630
JANコード 4987815016302
包装単位 5テスト用
希望小売価格
(税別)
5,000円
※本品はテストプレートのみで、スワブ、検体抽出液は含まれておりません。
※イムノエース®Flu、イムノエース®アデノ、イムノエース®RSV Neo、イムノエース®hMPVの検体抽出液を使用します。

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