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イムノエースマイコプラズマ

特徴

  • 陽性判定は5分から可能(陰性判定は15分)
    患者様の待機時間を減らし、診断の効率化を手助けします
  • ブラックラインでくっきり判定
    ナノテクノロジー「白金-金コロイド」採用
  • 検体抽出液の容器の取り間違い防止
    アルミシールに印字
    容器に着色

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使用上又は取扱い上の注意

  1. 取扱い上(危険防止)の注意
    1. )検体抽出液が目等に入った場合には、直ちに多量の水で15分以上洗い流してください。異常があれば、医師の手当てを受けてください。
    2. 検体抽出液が手や衣服についた場合には、付着部又は接触部を石鹸水又は多量の水で十分に洗い流してください。
  2. 使用上の注意
    1. )本品は、マイコプラズマ抗原を迅速に検出するための試薬です。確定診断は、臨床症状や分離培養等、他の検査結果と合わせて担当医師が総合的に判断して行ってください。
    2. 添付文書に記載された【用法・用量(操作方法)】に従って使用してください。
    3. 検体採取時に、だ液に触れないように注意してください。検体にだ液が混入するとラインが薄くなる場合があります。
    4. 品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、2〜30℃で保存してください。
    5. 本品を冷蔵保存していた場合は冷蔵庫から出して30分以上放置し、室内温度に戻してからご使用ください。
    6. テストプレートの入ったアルミ袋は使用時まで開封しないでください。
    7. テストプレートの試料滴下部及び判定部を直接手などで触れないでください。
    8. 付属のノズル(フィルター付き)を必ずご使用ください。
    9. 使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
    10. 付属のスワブに破損や折れ曲がり、部分的な白化、汚れなどがあった場合は使用しないでください。
    11. 軸が折れる可能性につながる為、次の様な使い方はしないでください。(スワブの添付文書をお読みください。)
      • 検体採取時、軸部分(特に軸の細い部分)に力がかかり過ぎる、強く押す、過度の捩れ負荷がかかるような使い方
      • 軸を曲げる、反らす、折るなど、意図的な変形を加えること
  3. 廃棄上の注意
    1. )検査に使用したテストプレートやスワブ、ノズル、検体抽出液の容器、試料の残り等は、感染の可能性のあるものとして、必ずオートクレーブ処理(121℃、20分)するか、0.1%次亜塩素酸ナトリウム溶液に1時間以上浸して処理してください。試薬及び器具等を廃棄する場合には、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質汚濁防止法等の規定に従って処理してください。
    2. 検体抽出液には、防腐剤としてアジ化ナトリウムが0.09%含まれています。アジ化ナトリウムを含む液を長期間にわたって廃棄しますと、排水管が金属の場合爆発性の金属アジドを生成することがありますので廃棄する場合には多量の水と共に流してください。

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参考データ

相関性試験成績 ※本製品添付文書から抜粋

既承認品との相関 対照品
陽性 陰性
本品 陽性 23 7(注1) 30
陰性 14(注2) 59 73
37 66 103
(注1) PCR法7例全て陽性
(注2)PCR法1例陽性、13例陰性
陽性一致率: 62.2%
陰性一致率: 89.4%
全体一致率: 79.6%
PCR法との相関 PCR法
陽性 陰性
本品 陽性 30 0 30
陰性 7 66 73
37 66 103
陽性一致率: 81.1%
陰性一致率: 100.0%
全体一致率: 93.2%

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製品概要

測定原理:
免疫クロマトグラフ法
使用目的:
咽頭ぬぐい液中のマイコプラズマニューモニア抗原の検出
有効期間:
18ヶ月 (製造後)
貯蔵方法:
2 ~ 30℃で保存
測定時間:
5 ~ 15分
保険点数:
マイコプラズマ抗原定性(免疫クロマト法) 150点 [区分D012 26]
(マイコプラズマ抗体定性、若しくはマイコプラズマ抗体半定量又はマイコプラズマ抗原定性(FA法)と併せて実施した場合は主たるもののみ算定する。)
免疫学的検査判断料 144点 [区分D026 5]
鼻腔・咽頭拭い液採取 5点 [区分D419 6](新設)
(平成28年4月1日より適用)

品名 イムノエース®マイコプラズマ
10テスト
イムノエース®マイコプラズマ
10テスト (輸送用スワブ付)
カタログ番号 IAMP1510 IAMP1520
JANコード 4987815015107 4987815015206
包装単位 10テスト用 10テスト用
希望小売価格(税別) 15,000円 15,200円
※イムノエース®マイコプラズマの検体抽出液は、イムノエース®(Flu、アデノ、RSV Neo、hMPV、Strep A)と共通使用することは出来ません。
※本品付属のノズルは、イムノエース®シリーズ全製品と共通品です。

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