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イムノエースRSV Neo

製品説明

イムノエースRSV Neo

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特徴

  • 陽性は3分から判定が可能(陰性判定は5分)
    患者様の待機時間を減らし、診断の効率化を手助けします
  • ブラックラインでくっきり判定
    ナノテクノロジー「白金-金コロイド」採用
  • 患者様に負担の少ない優しいスワブ
    弾力性のあるプラスチック軸で、鼻腔内への挿入が容易です
  • 検体抽出液はイムノエース製品に共通使用が可能
    (イムノエース®Strep A、イムノエース®マイコプラズマを除く)
    1回の検体採取、1回の抽出操作で、イムノエース下記4製品に滴下することができます
  • イムノエース®Flu(インフルエンザウイルスキット)
  • イムノエース®アデノ(アデノウイルスキット)
  • イムノエース®RSV Neo(RSウイルスキット)
  • イムノエース®hMPV(ヒトメタニューモウイルスキット)

注)検体抽出液の共通使用につきましては、各製品の添付文書に記載された使用方法に従ってください。

イムノエースRSV Neo

検体 Flu アデノ RSV Neo hMPV
鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液
鼻汁鼻かみ液 × × ×
咽頭ぬぐい液 ×
角結膜ぬぐい液 × × ×

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操作方法

イムノエースRSV Neo

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使用上又は取扱い上の注意

  1. 取扱い上(危険防止)の注意
    1. 全ての検体は感染の危険性があるものとして、十分に注意して取扱ってください。
    2. 検査にあたっては、感染の危険性を考慮してマスク、手袋等の保護具を着用する等し、慎重に取扱ってください。
    3. 検体抽出液が目などに入った場合には、直ちに多量の水で15分以上洗い流してください。異常があれば、医師の手当てを受けてください。
    4. 検体抽出液が手や衣服についた場合には、付着部又は接触部を石鹸水又は多量の水で十分に洗い流してください。
  2. 使用上の注意
    1. 本品は、RSウイルス抗原を迅速に検出するための試薬です。確定診断は、臨床症状やRT-PCR等、他の検査結果と合わせて担当医師が総合的に判断して行ってください。
    2. 添付文書に記載された【用法・用量(操作方法)】に従って使用してください。
    3. 品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、2〜30℃で保存してください。
    4. 本品を冷蔵保存していた場合は冷蔵庫から出して30分以上放置し、室内温度に戻してからご使用ください。
    5. テストプレートの入ったアルミ袋は使用時まで開封しないでください。
    6. テストプレートの試料滴下部及び判定部を直接手などで触れないでください。
    7. 検体抽出液に沈殿が認められることがありますが、検査結果には影響を与えないことを確認しておりますので、そのまま使用してください。
    8. 付属のノズル(フィルター付)を必ずご使用ください。
    9. 付属のスワブに破損や折れ曲がり、部分的な白化、汚れがあった場合は使用しないでください。
    10. 軸が折れる可能性につながるため、次の様な使い方はしないでください。
      • 検体採取時付属のスワブの軸部分(特に軸の細い部分)に力がかかり過ぎる、強く押す、過度の捩れ負荷がかかるような使い方
      • 軸を曲げる、反らす、折るなど意図的な変更を加えること
    11. 鼻腔挿入時に、通常より明らかに軸の挿入距離が短く、抵抗を感知する場合には、無理に挿入操作を続けないこと。特に小児及び鼻腔狭小者においては、擦過時に軸にかかる抵抗が大きくなる可能性があるため、軸に力をいれて強く擦ったり、無理に回転させないでください。
    12. 鼻腔からの検体採取時、スワブに鼻汁が塊として多量についた場合は、ガーゼ等で軽く塊を取り除いてください。但し、スワブの先端部分の表面に付着した粘膜表皮を検体としますので、強く拭き取ることは避けてください。
    13. 使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
  3. 廃棄上の注意
    1. 検査に使用したテストプレートやスワブ、ノズル、検体抽出液の容器、試料の残り等は、感染の可能性のあるものとして、必ずオートクレーブ処理(121℃、20分)するか、0.1%次亜塩素酸ナトリウム溶液に1時間以上浸して処理してください。試薬及び器具等を廃棄する場合には、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質汚濁防止法等の規定に従って処理してください。
    2. 検体抽出液には、防腐剤としてアジ化ナトリウムが0.09%含まれています。アジ化ナトリウムを含む液を長期間にわたって廃棄しますと、排水管が金属の場合爆発性の金属アジドを生成することがありますので廃棄する場合には多量の水と共に流してください。

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参考データ

相関性試験成績

1.鼻腔ぬぐい液

対照品
陽性 陰性
本品 陽性 62 6(注1) 68
陰性 0 114 114
62 120 182
(注1) RT-PCR法
6例全て陽性
陽性一致率:100.0%
陰性一致率: 95.0%
全体一致率: 96.7%
RT-PCR
陽性 陰性
本品 陽性 68 0 68
陰性 11 103 114
79 103 182
陽性一致率: 86.1%
陰性一致率: 100.0%
全体一致率: 94.0%

2.鼻腔吸引液

対照品
陽性 陰性
本品 陽性 58 11(注2) 69
陰性 1(注3) 101 102
59 112 171
(注2) RT-PCR法
11例全て陽性
(注3) RT-PCR法
1例陽性
陽性一致率: 98.3%
陰性一致率: 90.2%
全体一致率: 93.0%
RT-PCR
陽性 陰性
本品 陽性 69 0 69
陰性 15 87 102
84 87 171
陽性一致率: 82.1%
陰性一致率: 100.0%
全体一致率: 91.2%

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製品概要

測定原理:
免疫クロマトグラフ法
使用目的:
鼻腔ぬぐい液又は鼻腔吸引液中のRSウイルス抗原の検出(RSウイルス感染症の診断の補助)
有効期間:
27ヶ月 (製造後)
貯蔵方法:
2 ~ 30℃で保存
測定時間:
3 ~ 5分
保険点数:
RSウイルス抗原定性 142点 [区分D012 22]
(入院中の患者・1歳未満の乳児・パリビズマブ製剤の適用となる患者のいずれかに該当する場合に適用)
免疫学的検査判断料 144点 [区分D026 5]
鼻腔・咽頭拭い液採取 5点 [区分D419 6]
(平成30年4月1日より適用)
品名 イムノエース®RSV Neo 10テスト イムノエース®RSV Neo 30テスト
(輸送用スワブ付き)
カタログ番号 IARS0910 IARS0920
JANコード 4987815009106 4987815009205
包装単位 10テスト用 30テスト用
希望小売価格
(税別)
12,000円 36,600円
※本品付属の検体抽出液は、イムノエース®Flu、イムノエース®アデノ、イムノエース®RSV Neo、イムノエース®hMPVと共通使用が可能です。
※本品付属の検体抽出液は、イムノエース®マイコプラズマ、イムノエース®Strep Aと共通使用することは出来ません。
※本品付属のノズルは、イムノエース®シリーズ全製品と共通品です。

オプション

テストプレートのみ別売品もご用意
イムノエース®Flu及びイムノエース®アデノとの同時測定に有効

品名 イムノエース®RSV Neo テストプレート 10テスト
カタログ番号 IARS0930
JANコード 4987815009304
包装単位 10テスト用
希望小売価格
(税別)
8,000円
※本品はテストプレートのみで、検体抽出液、スワブ、ノズルは含まれておりません。
※イムノエース®Flu、イムノエース®アデノ、イムノエース®RSV Neo、イムノエース®hMPVの検体抽出液を使用します。

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